富马酸曲美布汀关键的成份是以有机化学构成，在其中的使用价值也十分普遍，有益于人体的消化吸收，对消化道的健身运动，改进消化道的多功能性混乱，减轻造成的食欲不佳，恶心干呕拥有非常好的缓冲作用，另外对肠胃易激惹综合症拥有非常好的调养实际效果，可是在服食期内，还要当心有肝功能损伤，黄疸或者嘴角发麻的状况。

生产关键成分疫苗 本产品关键成分为富马酸曲美布汀。

生产成 份疫苗

化学名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯富马酸盐。

相对分子质量：C22H29NO5·C4H4O4

生产性 状疫苗 本产品为塑料薄膜糖衣片，去除薄膜包衣后显乳白色或类乳白色。

生产适用范围/功效与作用疫苗 1.消化道健身运动神经功能紊乱造成的食欲不佳、恶心想吐、呕吐、呃逆、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等病症的改进。 2.肠胃易激惹综合征。

生产型号规格疫苗100mg*20s(舒丽启能)

生产使用方法使用量疫苗成年人内服，每一次0.1-0.2g(1-2片)，一日3次，依据年纪、病症适度调整使用量，或遵医嘱。

生产副作用疫苗 1.比较严重副作用： 肝功能损伤(不够0.1%)、黄疸(发病率不祥)：因出現过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、偏碱磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)上升等的肝功能损伤、黄疸，需要充足观查，出现异常时断药，并且做好适度处理。 2.一般副作用： 偶有口干、口腔内部发麻、腹泻、腹鸣、便秘和心跳过速、困乏、眩晕、头痛、皮疹等，发病率约为0.4%。

生产禁 忌疫苗对富马酸曲美布汀皮肤过敏禁止使用。

生产常见问题疫苗出現副作用应该马上断药，并且做好适度处理。

生产儿科用药疫苗少年儿童谨慎使用。

生产老年人病人服药疫苗一般老人生理学功能较差，特别注意减药服药。

生产孕妇及哺乳期间服药疫苗孕妇、哺乳期间的女性谨慎使用。

生产药品相互影响疫苗未开展此项试验且无靠谱论文参考文献。

生产药品过多疫苗尚不确立。

生产药理学毒理学疫苗急性、漫性毒副作用 亚急毒试验，SD系大白鼠以200、 400.800和1600mg/kg/日，猎兔犬以10、25和100mg/kg/日内服给药一个月。 漫性毒副作用试验，SD系大白鼠以100、 200、 400和800mg/kg/日，猎兔犬以10、25、50和100mg/kg/日内服给药6月。在大白鼠组发觉，有以胃前侧黏膜角质硬化较为亢奋和过多组织增生为特点的黏膜阻碍(亚急毒试验400mg/kg/日以上；漫性毒副作用试验200mg/kg/日以上)。此外，在猎兔犬组发觉有肌酐和尿素氮升高，蛋白尿、尿糖阳性化和肾小管损伤鳞状上皮细胞再生性转变等肾脏功能阻碍(亚急毒试验100mg/kg/日；漫性毒副作用试验25mg/kg/日以上)。所述转变在断药1-2月后消退或趋向消退。(详细使用说明)

生产药动学疫苗身心健康成年男子内服100mg富马酸曲美布汀0.58±0.15小时后，血中富马酸曲美布汀达最大浓度值44±32ng/ml，药物半衰期为1.73±0.77钟头。本产品在身体经水解反应，N位脱羟基产生结合物后，由尿排出来。24钟头尿中未转变物代谢率在0.01%下列。

生产贮 藏疫苗挡光，密闭式储存。